以往需要20个工作日办结的医疗器械经营许可审批，如今仅需1个工作日即可完成。日前，我市推出便民利企审批新举措，通过精简流程、分类施策，让药店兼营医疗器械企业切实享受到政策便利。

　　据了解，针对药店兼营医疗器械企业在办理经营许可证延续、变更经营范围（不含冷链类医疗器械）等业务时面临的现场验收等待久、材料准备繁琐、办理周期较长等痛点，市市场监督管理局行政审批科联合医疗器械监管科，全面梳理近年来审批验收情况，在严守质量安全底线的前提下，精准推出分类审批新机制。新举措明确，符合条件的企业无需监管部门上门现场验收，只需提交符合医疗器械质量管理体系要求的自查报告，并承诺经营条件、质量管控等持续满足法定要求，即可完成审批。办结时限从法定20个工作日大幅压缩至1个工作日，真正实现让企业少跑腿、好办事、不添负。

　　截至目前，全市已有22家药店兼营医疗器械企业通过新举措免于现场核查顺利取得经营许可证。企业普遍反映，这一改革既减轻了经营成本和办事负担，又提升了政务服务的便捷度和获得感，真正体现了政务服务的速度与温度。此项新举措不仅有效释放了市场主体活力，也通过强化企业主体责任、压实自查报告质量管控义务，实现了审批效率提升与风险防控的有机统一。

　　市市场监督管理局相关负责人表示，将持续跟踪政策实施效果，动态优化审批监管流程，在严守医疗器械质量安全底线基础上，加大事中事后监管力度，推出更多便民利企改革举措，助力我市医疗器械经营行业健康有序发展。